安徽省桐城市人民医院消毒供应中心设备采购项目更正公告（二）一、项目基本情况原公告的采购项目编号：CG-AQ-2021-114

原公告的采购项目名称：安徽省桐城市人民医院消毒供应中心设备采购项目

首次公告日期：2021年04月06日

二、更正信息更正事项：采购文件

更正内容：安徽省桐城市人民医院消毒供应中心设备采购项目质疑的答复（二）

各投标人：

关于“安徽省桐城市人民医院消毒供应中心设备采购（项目编号：CG-AQ-2021-114）”质疑已收悉，现答复如下：

质疑事项1:多舱式清洗消毒器（3舱）

事实依据：快速多舱式全自动清洗消毒器，招标文件中一直强调消毒字眼，根据医疗器械管理办法，消毒器械二类医疗器械6857类，为II类医疗器械。经过翻阅招标文件，本次釆购项目釆购本国产品，不容许进口产品参与，且是非单一釆购。根据查阅国家药品监督管理局和市场信息，国内满足该要求厂家不足3家。严重限制其他潜在投标人。

招标代理机构回复内容：

首先，投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致，但所投产品必须具备消毒功能和二类医疗器械注册证。其次，对于本次招标活动的对应产品国内有3家满足，除山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称：“新华医疗”）DC系列外还有昆山市超声仪器有限公司（以下简称“昆山公司”）KQ-T系列、深圳市美雅洁技术股份有限公司（以下简称“美雅洁公司”）MAG-CL系列。

针对招标代理回复内容：

首先，招标代理机构提供的昆山公司的清洗消毒器注册信息，经过国家药品监督管理总局查询，昆山公司KQ-T系列注册名称为：“多槽式医用数码全自动三频超声喷淋清洗消毒器”，槽体与舱体是完全两个概念，而且经过在昆山公司官网查询核实，该型号系列清洗消毒器昆山公司公司并不生产。证明材料见附件1.国家药品监督管理总局与昆山公司官网截图。

招标代理机构提供的美雅洁公司的清洗消毒器注册信息为MAG-CL系列。根据美雅洁公司官网查询，美雅洁公司长龙清洗机型号为MAG-CL315/485。而根据国家药品监督管理局查询，该型号产品只是一类医疗器械备案，并无注册证，不能体现消毒功能。证明材料见附件2和附件3

最后，招标代理机构表示招标文件中设备名称只是对设备习惯性称呼，不指向特定品牌。但是国内设备主流厂家称呼都有区别，只有山东新华医疗器械股份有限公司的注册证名称为：“快速多舱式全自动清洗消毒器”。显而易见是带有倾向性。

作为招标代理单位，在回复函中提供虚假回复内容，该回复我司无法接受。

答复：2021年4月21日答复中已明确说明“投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致”。请按2021年4月21日答复执行，详见证明材料附件1。

质疑事项2：脉动真空清洗消毒器

事实依据：国内厂家目前能实现脉动（脉冲）、真空（减压）清洗的医用清洗设备国内主流厂家称呼都有区别，只有山东新华医疗器械股份有限公司的注册证名称为：脉动真空清洗消毒器。显而易见是带有倾向性，是否可以理解为本次招标已经内定了中标品牌，那么本次招标活动还有什么意义？

招标代理机构回复内容为：1、投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致，但所投产品必须具备消毒功能和二类医疗器械注册证；2、经调查，具备消毒功能且具有二类医疗器械注册证的产品有美雅洁MAG-GSK系列、佑源YZQ系列、新华pc系列等。

针对招标代理机构回复内容：

我司质疑内容为招标名称指向特定品牌，违反了相关法律法规的规定，招标代理机构的回复过左右而言他，并非实质回复我司质疑内容，该回复我司无法接受。

答复：2021年4月21日答复中已明确说明“投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致”。请按2021年4月21日答复执行,详见证明材料附件2

质疑事项3：一、货物需求一览表

8、投标时须提供所投“平移门脉动真空灭菌器”的生产厂家压力容器生产许可证和压力管道GC2及以上级别的特种设备生产许可证。

事实依据1：本次招标产品为“平移门脉动真空灭菌器”，该产品为压力容器，招标文件要求提供生产厂家压力容器生产许可证合法合理，但是本次招标并未涉及到压力管道，要求提供生产厂家压力管道GC2及以上级别的特种设备生产许可证，该产品资质要求超出产品认可范围，明显属于限制潜在供应商行为。根据市场信息查阅，能同时提供压力容器生产许可证和压力管道GC2及以上级别的特种设备生产许可证的生产厂家只有新华医疗，明显指向特定品牌，特定供应商。

招标代理机构回复内容为：

按招标文件执行。灭菌器进汽排汽管道均为压力管道，保证设备安装质量及安全需要特种设备（压力管道）安装改造维修许可证资质。经调查,同时具有压力容器生产许可证和压力管道GC2及以上级别的特种设备生产许可证资质生产厂家有威高、楚天科技、新华等公司。

针对招标代理机构回复内容:

首先，灭菌器进汽排汽管道均为压力管道，保证设备安装质量及安全需要特种设备（压力管道）安装改造维修许可证资质，我司可以理解,但是需要特种设备（压力管道）安装改造维修许可证资质为什么要提供压力管道GC2及以上级别的特种设备生产许可证，安装改造维修许可和生产许可并不是同一种资质，该回复我司无法接受。

其次，招标代理机构回复内容中的威高是指威海威高海盛医疗设备有限公司，经我司在山东省市场监督管理局查询，该公司只有压力容器制造许可，并无压力管道GC2及以上级别的特种设备生产许可证，作为招标代理单位，在回复函中提供虚假回复内容，该回复我司无法接受。证明材料见附件4.山东市场监督管理局截图。

招标代理机构回复内容中提到的楚天科技是指楚天科技股份有限公司，经我司在楚天科技股份有限公司官方网站查询，楚天科技脉动真空蒸汽灭菌器在国家药品监督管理局官方网站并未做注册管理，不能参加本次招投标活动。证明材料见附件5,国家药品监督管理局官网。我司在湖南市场监督管理局查询，发现楚天科技只有一个特种设备制造许可证，那么明显招标代理机构在回复函中又提供虚假内容。证明材料见附件6,湖南省市场监督管理局。

答复：按招标文件执行。

经调查威高、新华、楚天科技都同时具备压力容器生产许可证和压力管道GC2及以上级别的特种设备生产许可证,楚天科技脉动真空灭菌器注册证在食品药品监督管理局网站未公示。北京白象新技术有限公司同时具有招标要求的两个资质及脉动真空灭菌器注册证,满足招标文件要求的有三个及以上品牌，不存在倾向性。详见证明材料附件3

质疑事项4：二、多舱式清洗消毒器

3、功能要求：至少含有清洗舱，消毒舱，干燥柜舱三个舱体组成

20、★界面显示:≥8.5寸彩色触摸屏，前后双屏，能动态的显示设备各个功能部件的运行状态及设备运行的各个状态参数能显示A0值；

21、记录方式：自带机、可自动过程曲线或报表、并记录A0值

23、程序名称:不少于10套预置程序：手术器械、器械器皿、塑料制品、重度污染等，用户可根据需要进行程序编辑所有程序可设定消毒时间。

★24、流程控制:根据《WS310医院消毒供应中心管理规范要求》中第一部分中规定，该设备需具备清洗、消毒、干燥全过程。

29、★所投产品具有二类医疗器械注册证

事实依据：快速多舱式全自动清洗消毒器，招标文件中一直强调消毒字眼，根据医疗器械管理办法，消毒器械二类医疗器械6857类.经过翻阅招标文件，本次釆购项目釆购本国产品，不容许进口产品参与，且是非单一釆购。根据查阅国家药品监督管理局和市场信息，国内满足该要求厂家不足3家。严重限制其他潜在投标人。

招标代理机构回复内容：

首先，投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致，但所投产品必须具备消毒功能和二类医疗器械注册证。其次,对于本次招标活动的对应产品国内有3家满足，除山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称：“新华医疗”）DC系列外还有昆山市超声仪器有限公司（以下简称“昆山公司”）KQ-T系列、深圳市美雅洁技术股份有限公司（以下简称“美雅洁公司”）MAG-CL系列。

针对招标代理机构回复内容:

首先，招标代理机构提供的昆山公司的清洗消毒器注册信息，经过国家药品监督管理总局查询，昆山公司KQ-T系列注册名称为：“多槽式医用数码全自动三频超声喷淋清洗消毒器”，槽体与舱体是完全两个概念，而且经过在昆山公司官网查询核实，该型号系列清洗消毒器昆山公司公司并不生产。证明材料见附件1.国家药品监督管理总局与昆山公司官网截图。

招标代理机构提供的美雅洁公司的清洗消毒器注册信息为MAG-CL系列。根据美雅洁公司官网查询，美雅洁公司长龙清洗机型号为MAG-CL315/485。而根据国家药品监督管理局查询，该型号产品只是一类医疗器械备案，并无注册证，不能体现消毒功能。证明材料见附件2和附件3

最后，招标代理机构表示招标文件中设备名称只是对设备习惯性称呼，不指向特定品牌。但是国内设备主流厂家称呼都有区别，只有山东新华医疗器械股份有限公司的注册证名称为：“快速多舱式全自动清洗消毒器”。显而易见是带有倾向性。

作为招标代理单位，在回复函中提供虚假回复内容，该回复我司无法接受。

答复：2021年4月21日答复中已明确说明“投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致”。请按4月21日答复执行，详见证明材料附件1

质疑事项5：脉动真空清洗消毒器

事实依据：国内厂家目前能实现脉动（脉冲）、真空（减压）清洗的医用清洗设备国内主流厂家称呼都有区别，只有山东新华医疗器械股份有限公司的注册证名称为：脉动真空清洗消毒器。显而易见是带有倾向性，是否可以理解为本次招标己经内定了中标品牌，那么本次招标活动还有什么意义？

招标代理机构回复内容为：1、投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致，但所投产品必须具备消毒功能和二类医疗器械注册证；2、经调查，具备消毒功能且具有二类医疗器械注册证的产品有美雅洁MAG-GSK系列、佑源YZQ系列、新华pc系列等。

针对招标代理机构回复内容：

我司质疑内容为招标名称指向特定品牌，违反了相关法律法规的规定，招标代理机构的回复过左右而言他，并非实质回复我司质疑内容，该回复我司无法接受。

答复：2021年4月21日答复中已明确说明“投标人所投产品医疗器械注册证上名称可以和货物需求中名称不一致”。请按2021年4月21日答复执行，详见证明材料附件2

质疑事项6：六、医用真空干燥柜

★门锁装置：电动锁，自动检测门关位，安全方便，避免手动操作引起的误操作

事实依据：根据查阅新华医疗真空干燥柜公开发行宣传彩页，本次招标参数要求与新华医疗彩页宣传彩页上对应产品特定一字不差，并且作为带★的实质性要求，本次招标参数制定指向特定品牌，明显限制供应商。

招标代理机构回复内容：

此条技术参数修改为“★门锁装置：电动锁，自动检测门关位”。经调查，满足本次招标要求的产品有优玛YMZK系列、老肯VDC系列、佑源YZG系列等。

针对代理机构回复：

首先，参数修改为“★门锁装置：电动锁，自动检测门关位”与原本参数相比就是去掉了后续的“安全方便，避免手动操作引起的误操作”招标代理机构明显在自欺欺人，在指向性的参数上面删除无关技术核心的形容性语句就是修改技术要求吗？

其次，优码YMZK系列真空干燥柜釆用手动锁结构，证明材料见附件7.优码官方网站截图。作为招标代理单位，在回复函中提供虚假回复内容，该回复我司无法接受。

答复：按2021年4月21日答复执行。除优玛YMZK系列外，还有新华FEST-L、佑源YZG、迈尔MVD系列等三个品牌的产品满足参数要求。详见证明材料附件4

质疑事项7：七、过氧化氢低温等离子灭菌器（大）

30、★真空干燥模块:将等离子体灭菌器与真空干燥柜完美结合，彻底干燥管腔器械，确保灭菌质量。完全替代真空干燥柜。

事实依据：根据市场信息查阅，能满足上述程序数量要求的只有新华医疗，显指向特定供应商、特定品牌。如果非内定新华医疗品牌，请列举满足该招标要求的3家以及以上的品牌。

招标代理机构回复内容：

答复：此条技术参数修改为“30、★具备真空干燥模块或干燥程序”。经调查，满足本次招标要求产品有老肯LK/MJQ系列、新华PS系列、驼人ZeroMe系列等。

针对代理机构回复：

上述多处可见招标代理机构提供虚假内容，据我司市场调研，老肯LK/MJQ系列、驼人人ZeroMe系列并不具备真空干燥功能。

答复：按2021年4月21日答复执行。详见证明材料附件5

质疑事项8：3业绩（10分）自2017年1月1日以来（以合同签订时间为准），投标人具有采购方为最终用户的供货业绩，每提供一项，得2分，最高得10分。（同时提供该业绩的供货合同、交货（或随货同行）清单、税务发票复印件或影印件或扫描件，且承诺税务发票相应联在本项目投标截止时间前已提交至合同采购方）

备注：每份合同须同时提供供货合同、交货（或随货同行）清单、税务发票及发票相应联在本项目投标截止时间前已提交至合同采购方的承诺（承诺函格式见后）。

所提供的业绩证明必须含有本次采购的内容中的主要产品（主要产品为货物需求表中第1、2、4、9、10项），且业绩证明文件中的设备品牌、型号须与本次所投品牌、型号一致。

事实依据：要求提供供应室业绩，以特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件；违反了政府采购法。

答复：按招标文件执行。

质疑事项9：4设备性能先进性（6分）

评标委员会根据各投标人所投产品进行量化评审考量，比较各投标人投标产品的品牌、社会公认度、设计水平、制造工艺、安全稳定性、质量等因素。

1、投标产品的品牌知名度高、社会公认度好、设计水平、制造工艺、安全稳定性、产品质量等方面均优秀的，得6分；

2、投标产品的品牌知名度较高、社会公认度较好、设计水平、制造工艺、安全稳定性、产品质量等方面较优秀的，得5分；

3、投标产品的品牌知名度一般、社会公认度一般、设计水平、制造工艺、安全稳定性、产品质量等方面均一般的，得4分。

事实依据：评分准则中完全没有客观因素,完全是主管的评价。品牌名度高、社会公认度好、设计水平、制造工艺、安全稳定性、产品质量等方面优秀的评判标准是什么呢？而且完全由主观判断组成的评分准则无法做的到公平公正的开展招标活动。

建议：重新调整评分方法

答复：按招标文件执行。