我院近期将对新冠病毒核酸检测相关医用耗材进行院内遴选，请符合要求的厂家/供应商积极参加，具体要求如下：

一、提取试剂

1.提供的产品需为省平台联盟地区集团带量采购中选的产品；

2.试剂需与奥盛Auto-Pure96核酸提取仪匹配。

二、病毒采样管

1.提供的产品需为省平台联盟地区集团带量采购中选的产品；

2.可按照龙岗区相关要求预制条码，且采购价与省平台一致；

3.提供灭活的采样管；

4.免费提供生物安全专用袋；

5.采样拭子为口咽或鼻咽（成人、儿童均可提供），且价格一致。

三、报名要求

1.截止时间：2021年2月4日下午5点前。

2.提供材料要求（以下资料必须全部提供）：

（1）产品的《医疗器械注册证》及注册登记表系列，医疗器械注册证在国家食品药品监督管理总局查询并截图；

（2）报名公司企业三证（营业执照后附国家企业公示系统的基础信息（网页）,只需包含企业经营期限及年报信息，无需全部）及医疗器械经营/生产许可证（经营范围必须与谈判产品一致，否则谈判无效）；

（3）厂家出具的关于指定报名公司作为我院配送商的说明；

（4）厂家的企业三证（营业执照后附国家企业公示系统的基础信息（网页）,只需包含企业经营期限及年报信息，无需全部）及医疗器械生产许可证（生产范围必须与谈判产品一致，否则谈判无效）；

（5）所投产品的产品彩页及产品说明书。

深圳市龙岗区妇幼保健院

2021年2月1日