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中国医药研究开发中心有限公司

NIP142 I期临床试验项目

招标公告

招标公告（Z）FZBGG2021100042号

根据项目进度，中国医药研究开发中心有限公司NIP142 I期临床试验项目已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况招标人：中国医药研究开发中心有限公司建设地点：北京项目规模：/项目资金自筹招标编号：F27001521FZ0008项目名称：中国医药研究开发中心有限公司标段名称：NIP142 I期临床试验项目招标内容和范围：提供该项目临床试验的全过程服务。服务内容包括但不限于：试验设计讨论，负责临床试验机构筛选、质控，负责临床机构立项，修订试验方案及伦理材料，负责伦理申请及审批通过，协助甲方进行临床试验监管部门备案，临床药品管理（含运输），受试者招募及管理，基因检测分析，临床研究具体操作实施及管理，临床试验监查，生物样品检测及分析（含运输、保存），影像学分析，数据管理与统计分析，药物警戒，注册支持，满足最新法规要求的临床申报材料撰写及临床相关材料整理交付等。交货期/工期：该项目须在合同签署后约36个月内完成，具体按合同规定执行。注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：具有独立法人资格【提供营业执照】

2.业绩要求：自2018年7月1日至投标截止日前有1个及以上类似业绩，类似业绩指开展的创新药I期肺癌领域临床试验项目经验。【提供项目经验情况表】

3.项目经理：有类似项目经验，经过GCP培训合格人员【提供拟定主要人员简历、GCP培训合格证复印件】。

4.安全要求：无

5.联合体投标人：不允许

6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级共享平台中查明的失信被执行人（自行查询并提供复印件）。

7.其他要求：无备注：三、招标文件的获取（一）发售时间2021年10月29日- 2021年11月05日（二）招标文件价格购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。（三）招标文件发售方式在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）在线发售，不接受来人现场购买。1．购买招标文件在华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)进行以下操作：投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。2．支付方式：在线支付。3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。四、截标/开标时间、地点截标/开标时间：2021/11/18 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知）截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知）注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式招标人：中国医药研究开发中心有限公司地址：北京市昌平区沙河展思门路27号联系人：赵春艳电话：13910109827电子邮件：123@123.com六、其它事项1.本公告在()、华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：0755-36994788转2。3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。4.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上购买招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。